Quest for the right Drug
פנטה 50 FENTA 50 (FENTANYL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
בין-עורי : TRANSDERMAL
צורת מינון:
מדבקות : PATCHES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of Fentanyl transdermal patch in pregnant women. Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown, although fentanyl as an IV anaesthetic has been found to cross the placenta in human pregnancies. Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of fentanyl transdermal patch during pregnancy. Fenta TDP should not be used during pregnancy unless clearly necessary. Use of Fenta TDP during childbirth is not recommended because it should not be used in the management of acute or postoperative pain (see section 4.3). Moreover, because fentanyl passes through the placenta, the use of Fenta TDP during childbirth might result in respiratory depression in the newborn infant. Breastfeeding Fentanyl is excreted into human milk and may cause sedation/respiratory depression in a breastfed infant. Breastfeeding should therefore be discontinued during treatment with Fenta TDP and for at least 72 hours after removal of the patch. Fertility There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility. Some studies in rats have revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality at maternally toxic doses (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.23 - עלון לצרכן עברית 16.08.23 - עלון לצרכן ערבית 23.05.19 - החמרה לעלון 13.06.19 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון 18.01.15 - החמרה לעלון 04.01.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פנטה 50