Quest for the right Drug
דקפפטיל 0.1 DECAPEPTYL 0.1 (TRIPTORELIN ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Treatment can be started in the early follicular phase (day 2 or 3 of the menstrual cycle) or in the mid-luteal phase (day 21-23 of the menstrual cycle or 5-7 days before expected start of menses). Controlled ovarian hyperstimulation with gonadotrophins should be started after approximately 2-4 weeks of Decapeptyl 0.1 treatment. Ovarian response should be monitored clinically (including ovarian ultrasound alone or preferably in combination with measurement of oestradiol levels) and the dose of gonadotrophins adjusted accordingly. When a suitable number of follicles have reached an appropriate size, treatment with Decapeptyl 0.1 and gonadotrophin is stopped and a single injection of hCG is administered to induce the final follicular maturation. If downregulation is not confirmed after 4 weeks (determined by ultrasound documentation of a shedded endometrium alone or preferably in combination with measurement of oestradiol levels), discontinuation of Decapeptyl 0.1 should be considered. The total duration of treatment is usually 4-7 weeks. When using Decapeptyl 0.1, luteal phase support should be provided according to the reproductive medical center's practice. Special population No specific dose recommendations are given for subjects with renal or hepatic impairment. A clinical study indicated that the risk of accumulation of triptorelin in patients with severe liver and renal impairment is small (see section 5.2). Method of administration Treatment with Decapeptyl 0.1 should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of infertility. Decapeptyl 0.1 is intended for subcutaneous injection once daily into the lower abdominal wall. Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection. Facilities for the treatment for such reactions should be immediately available. The following injections may be self- administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate hypersensitivity, the consequences of such a reaction and the need for immediate medical intervention. The injection site should be varied to prevent lipoatrophy. For instructions for use and handling, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. הפחתת הורמוני מין בגברים פדופילים;2. הפחתת הורמוני מין בגברים הסובלים מפאראפיליות הכרוכות בדחף מיני מוגבר, עיסוק אינטניסיבי בפנטזיות ובדחפים מיניים סוטים, עד כדי פגיעה משמעותית בתפקוד ובסיכון מוחשי לזולת;הטיפול בתכשיר יינתן על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטריה במסגרת ליווי קבוע במרפאה לבריאות הנפש.3. סרטן הערמונית;4. אנדומטריוזיס;5. UTERUS MYOMATOSUS;6. טיפולי פוריות.מתן טיפול ב-Triptorelin לפדופילים או פאראפילים יינתן ללא השתתפות עצמית
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
הפחתת הורמוני מין בגברים פדופילים; | ||||
טיפולי פוריות. | ||||
UTERUS MYOMATOSUS; | ||||
אנדומטריוזיס; | ||||
סרטן הערמונית; | ||||
הפחתת הורמוני מין בגברים הסובלים מפאראפיליות הכרוכות בדחף מיני מוגבר, עיסוק אינטניסיבי בפנטזיות ובדחפים מיניים סוטים, עד כדי פגיעה משמעותית בתפקוד ובסיכון מוחשי לזולת; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
יירשם ע"י רופא אורולוג, אונקולוג או רופא מורשה לחתום על מרשמי Pergonal. אושר ל-uterus leiomyoma ו-endometrial ablation רק כהכנה לניתוח ולא לטיפול ארוך טווח. אושר ל-endometriosis רק במקרים שזה מהווה בעיה לפוריות האישה או במקרים של תופעות לוואי מוכחות כתוצאה משימוש Danazol
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
07.09.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
20.01.21 - עלון לצרכן 21.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.21 - עלון לצרכן עברית 21.07.21 - עלון לצרכן ערבית 05.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 05.09.22 - עלון לצרכן ערבית 14.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.11.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 20.01.21 - החמרה לעלון 07.09.22 - החמרה לעלון 07.09.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דקפפטיל 0.1