Quest for the right Drug
אקטיליז 20 מ"ג ACTILYSE 20 MG (ALTEPLASE, RECOMBINANT HUMAN TPA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקהאינפוזיה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There is a limited amount of data from the use of alteplase in pregnant women. Nonclinical studies performed with alteplase in doses higher than human doses exhibited fetal immaturity and/or embryotoxicity, secondary to the known pharmacological activity of the drug. Alteplase is not considered to be teratogenic (see section 5.3). In cases of an acute life-threatening disease the benefit has to be evaluated against the potential risk. Breast-feeding It is unknown whether alteplase is excreted into human milk and there is insufficient information on the excretion of alteplase in animal milk.. Caution should be exercised when Actilyse is used for a nursing woman and a decision must be made whether breast-feeding should be discontinued for the first 24 hours after use of Actilyse. Fertility Clinical data on fertility are not available for Actilyse. Nonclinical studies performed with alteplase showed no adverse effect on fertility (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
