Quest for the right Drug
סרדולקט 16 מ"ג SERDOLECT 16 MG (SERTINDOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Experience with sertindole in acute overdose is limited. Fatal cases have occurred. However, patients taking estimated dosages up to 840 mg have recovered without sequelae. Reported signs and symptoms of overdose were somnolence, slurred speech, tachycardia, hypotension, and transient prolongation of the QT c interval. Cases of Torsade de Pointes have been observed, often in combination with other drugs known to induce TdP. Treatment In case of acute overdose, establishment of an airway and maintenance of adequate oxygenation should be ensured. Continuous monitoring of ECG and vital signs should commence immediately. If the QTc interval is prolonged, it is recommended that the patient be monitored until the QTc interval has normalised. A half-life of sertindole of 2 to 4 days should be taken into account. Intravenous access should be established, and the administration of activated charcoal with laxative should be considered. The possibility of multiple drug involvement should be considered. There is no specific antidote to sertindole, and it is not dialysable, therefore appropriate supportive measures should be instituted. Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids. If sympathomimetic agents are used for vascular support, adrenaline and dopamine should be used with caution, since β stimulation combined with α 1 antagonism associated with sertindole may worsen hypotension. If antiarrhythmic therapy is administered, agents such as quinidine, disopyramide and procainamide carry a theoretical hazard of QT interval-prolonging effects that might be additive to those of sertindole. In cases of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medication should be administered. Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
ZIPRASIDONE | ||||
SERTINDOLE | ||||
PALIPERIDONE | ||||
QUETIAPINE | ||||
ILOPERIDONE | ||||
AMISULPRIDE | ||||
ARIPIPRAZOLE | ||||
OLANZAPINE | ||||
Schizophrenia | ||||
Schizophrenia | ||||
Schizophrenia | ||||
Schizophrenia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף