Quest for the right Drug
סרדולקט 16 מ"ג SERDOLECT 16 MG (SERTINDOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Maize starch, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate. Tablet coating Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, and Serdolect 16 mg tablets: Iron oxide red (E172) Serdolect 4 mg tablets: Iron oxide yellow (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life 4 mg and 16 mg: 5 years. 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. The tablets should be stored in the original package in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container - PVC/PVdC laminate (clear or white) blister with aluminium foil, inside a carton, containing 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50, 98, or 100 tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements. 7. LICENSE HOLDER Lundbeck Israel Ltd 4 Derech HaShalom Tel Aviv 67892
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ZIPRASIDONE | ||||
| SERTINDOLE | ||||
| PALIPERIDONE | ||||
| QUETIAPINE | ||||
| ILOPERIDONE | ||||
| AMISULPRIDE | ||||
| ARIPIPRAZOLE | ||||
| OLANZAPINE | ||||
| Schizophrenia | ||||
| Schizophrenia | ||||
| Schizophrenia | ||||
| Schizophrenia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
