Quest for the right Drug
פנטסה חוקן PENTASA ENEMA (MESALAZINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
רקטלי : RECTAL
צורת מינון:
חוקן : ENEMA
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pentasa should not be used during pregnancy and lactation except when the potential benefit outweighs the possible hazards in the opinion of the physician. The underlying condition itself (Inflammatory bowel disease (IBD)) may increase risks for adverse pregnancy outcome. Pregnancy: Mesalazine is known to cross the placental barrier and its concentration in umbilical cord plasma is lower than the concentration in maternal plasma. The metabolite acetyl-mesalazine is found at similar concentrations in umbilical cord and maternal plasma. Animal studies on oral mesalazine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/fetal development, parturition or postnatal development. There are no adequate and well controlled studies for Pentasa use in pregnant women. Limited published human data on mesalazine show no increase in the overall rate of congenital malformations. Some data show an increased rate of preterm birth, stillbirth, and low birth weight; however, these adverse pregnancy outcomes are also associated with active inflammatory bowel disease. Blood disorders (leucopenia, thrombocytopenia, anaemia) have been reported in new-borns of mothers being treated with PENTASA. In one single case after long-term use of a high dose of mesalazine (2-4 g, orally) during pregnancy, renal failure in a neonate was reported. Breast-feeding: Mesalazine is excreted in breast milk. The mesalazine concentration in breast milk is lower than in maternal blood, whereas the metabolite, acetyl-mesalazine appears in similar or increased concentrations. No controlled studies with PENTASA during breast- feeding have been carried out. Only limited experience during lactation in women after oral application is available to date.Hypersensitivity reactions like diarrhoea in the infant cannot be excluded. If the infant develops diarrhoea, breast-feeding should be discontinued. Fertility: Animal data on mesalazine show no effect on male and female fertility
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Maintenance of remission in ulcerative colitis, acute episodes of Crohn's disease
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.09.21 - עלון לצרכן עברית 23.09.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.23 - עלון לצרכן עברית 16.08.23 - עלון לצרכן ערבית 13.11.14 - החמרה לעלון 19.08.21 - החמרה לעלון 29.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פנטסה חוקן
