Quest for the right Drug
טרומנבה TRUMENBA (MENINGOCOCCUS B, MULTICOMPONENT VACCINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of Trumenba in pregnant women. The potential risk for pregnant women is unknown. Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection. Reproduction studies performed in female rabbits have revealed no evidence of impaired female fertility or harm to the foetus due to Trumenba. Breast-feeding It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk. Trumenba should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks. Fertility Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility in females (see section 5.3). Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה: א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab. ג. נשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
