Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סלברול קרם / מידע מעלון לרופא

סלברול קרם SILVEROL CREAM (SULPHADIAZINE SILVER)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

עורי : DERMAL

צורת מינון:

קרם : CREAM

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8    Undesirable effects
Adverse drug reactions were identified for silver sulfadiazine from clinical trials and post-marketing environment. They are listed by class and frequency. Frequencies are defined as follows:

Very common           (≥1/10)
Common                (≥1/100 to < 1/10)
Uncommon              (≥1/1 000 to < 1/100)
Rare                  (≥1/10 000 to <1/1 000)
Very rare             (<1/10 000)
Not known             (cannot be estimated from the available data)

Blood and lymphatic system disorders
Common: Leucopenia
Leukopenia has been reported in 3-5% of burns patients treated with Silverol Cream.
This may be a drug related effect, and often manifests itself 2-3 days after treatment has commenced. It is usually self-limiting and therapy with Silverol Cream cream does not usually need to be discontinued, although the blood count must be monitored to ensure that it returns to normal within a few days.

General disorders & administration site conditions
Common: Application site burning
Renal and Urinary Disorders
Very rare: renal failure

Skin & Subcutaneous Tissues Disorders
Common: Pruritis, Application site rash (including eczema and contact dermatitis).
Rare:     Argyria
Very rare: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), Steves-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (see section 4.4).

There is evidence that in large area wounds and/or after prolonged application, systemic absorbsion of silver can occur causing clinical argyria.

Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Prevention and treatment of wound sepsis in second and third degree burns
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח

בעל רישום

TEVA ISRAEL LTD

רישום

020 56 20515 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

30.05.22 - עלון לרופא 02.11.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.23 - עלון לצרכן עברית 22.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 22.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.12.23 - עלון לצרכן ערבית 14.06.20 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 03.11.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סלברול קרם

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com