Quest for the right Drug

|

ארלוטיניב אס.קיי. 100 מ"ג ERLOTINIB S.K. 100 MG (ERLOTINIB HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6. Pharmaceutical particulars
6.1 List of excipients

Tablet core
Lactose monohydrate
Cellulose, microcrystalline (E460)
Sodium starch glycolate Type A
Magnesium stearate (E470 b)
Isopropyl Alcohol

Tablet coat
Poly (vinyl alcohol)
Titanium dioxide (E171)
Macrogol
Talc
Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer
Sodium Hydrogen Carbonate
Purified water

6.2 Incompatibilities
Not applicable.

6.3 Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 
6.4 Special precautions for storage

This medicinal product does not require any special storage conditions.
6.5 Nature and contents of container

PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets.

6.6 Special precautions for disposal and other handling
No special requirements for disposal.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
7. Marketing authorisation holder
K.S. KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL
94 YIGAL ALON STR., TEL-AVIV-YAFO, 6789139


פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell:  א. כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו. 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
סרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC - קו ראשון 10/01/2012 אונקולוגיה EGFR+ NSCLC
טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC - קו טיפול שני ושלישי 01/01/2009 אונקולוגיה NSCLC
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

169 85 35858 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

31.08.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

07.12.23 - עלון לצרכן עברית 27.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ארלוטיניב אס.קיי. 100 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com