Quest for the right Drug
ארלוטיניב אס.קיי. 150 מ"ג ERLOTINIB S.K. 150 MG (ERLOTINIB AS HYDROCHLORIDE, ERLOTINIB HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. Pharmaceutical particulars 6.1 List of excipients Tablet core Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Sodium starch glycolate Type A Magnesium stearate (E470 b) Isopropyl Alcohol Tablet coat Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol Talc Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer Sodium Hydrogen Carbonate Purified water 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. 6.5 Nature and contents of container PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets. 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. Marketing authorisation holder K.S. KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL 94 YIGAL ALON STR., TEL-AVIV-YAFO, 6789139
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell: א. כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו. 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
סרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC - קו ראשון | 10/01/2012 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC | |
טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC - קו טיפול שני ושלישי | 01/01/2009 | אונקולוגיה | NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
169 86 35859 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף