Quest for the right Drug
המנגיול HEMANGIOL (PROPRANOLOL AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תמיסה : SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients • Hydroxyethylcellulose )250 grade) • Vanilla flavour )IFF*SC011851)(contains propylene glycol 75.2%, Vanillin, Water, Butyric acid, Ethyl butyrate, Piperonal) • Saccharin sodium • Strawberry flavour )IFF*SN864761)]contains propylene glycol 92%, Ethyl butyrate, Vanillin, Undecalactone/Gamma, Ethyl acetate, Ethyl propionate, Maltol, Hydroxy-2-5- dimethyl-3(2h)-furanone/4-, Hexyl alcohol, Hexen-1-Ol/Cis-3, Linalool, Isoamyl butyrate, Ethylhexanoate, Ethyl-2-methylbutyrate, Hexen-1-YI acetate/Cis-3-, Decalactone/gamma-, Methylbutyric acid/2-, Hydroxyphenyl)-2-butanone/4(para-, Methyl dihydrojasmonate, Methyl cinnamate, Ethyl Isovalerate, Hexenal/trans-2-, Hexanoic acid, diacetyl natural, Isovaleric acid, Ionone/alpha, Ionone/beta, Ionone/gamma, Tocopherol/alpha[ • Citric acid monohydrate • Purified water 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first opening: 2 months. 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C.Keep the bottle in the original carton in order to protect from light. Do not freeze. Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use. 6.5 Nature and contents of container 120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base. Pack size: carton containing 1 bottle and 1 oral syringe. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER Padagis Israel Agencies Ltd.,1 Rakefet St., Shoham
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול ב-infantile hemangioma המחייבת טיפול סיסטמי בחולה העונה על אחד מאלה:1. התכייבות הנגע;2. הפרעה לתפקוד איבר חיוני (חסימת דרכי נשימה, דרכי עיכול, שתן, ראייה);3. הפרעה לתפקוד איבר (כגון המנגיומה נרחבת ביד);4. הפרעה אסתטית ניכרת (בעיקר במקרה של מעורבות נרחבת בפנים);5. סיבוך מסכן חיים (כגון המנגיומה המלווה באי ספיקת לב).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| infantile hemangioma המחייבת טיפול סיסטמי בחולה העונה על אחד מאלה: 1. התכייבות הנגע; 2. הפרעה לתפקוד איבר חיוני (חסימת דרכי נשימה, דרכי עיכול, שתן, ראייה); 3. הפרעה לתפקוד איבר (כגון המנגיומה נרחבת ביד); 4. הפרעה אסתטית ניכרת (בעיקר במקרה של מעורבות נרחבת בפנים); 5. סיבוך מסכן חיים (כגון המנגיומה המלווה באי ספיקת לב). | 30/01/2020 | עור ומין | infantile hemangioma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.05.21 - עלון לצרכן אנגלית 05.05.21 - עלון לצרכן עברית 05.05.21 - עלון לצרכן ערבית 30.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.09.21 - עלון לצרכן עברית 30.09.21 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 14.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן ערבית 05.09.19 - החמרה לעלון 02.07.20 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
המנגיול
