Quest for the right Drug
ביקטארווי BIKTARVY (BICTEGRAVIR AS SODIUM, EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Film-coating Polyvinyl alcohol (E203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553b) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage No special storage conditions are required. Storage at room temperature is recommended. Bottle Store in the original package in order to protect from moisture. Keep the bottle tightly closed. Do not use if seal over bottle opening is broken or missing. Blister Store in the original package in order to protect from moisture. Do not use if foil over blister is broken or pierced. 6.5 Nature and contents of container The following pack configurations are available: Bottle White, high density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene continuous-thread, child-resistant cap, lined with an induction activated aluminium foil liner containing 30 film-coated tablets. Each bottle contains silica gel desiccant and polyester coil. Blister Outer carton containing 1 bottle of 30 film-coated tablets. Blister packs consisting of polyvinyl chloride/polyethylene/polychlorotrifluoroethylene (PVC/PE/PCTFE) film, sealed to aluminium foil lidding material fitted with a molecular sieve desiccant within each blister cavity. - Outer carton containing 30 film-coated tablets (4 x blister strips containing 7 film-coated tablets and 1 x blister strip containing 2 film-coated tablets). - Outer carton containing 90 (3 blister packs of 30) film-coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 16/01/2019 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.02.22 - עלון לצרכן עברית 03.03.21 - עלון לצרכן ערבית 21.02.22 - עלון לצרכן ערבית 27.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.10.23 - עלון לצרכן ערבית 28.04.19 - החמרה לעלון 30.07.19 - החמרה לעלון 14.11.19 - החמרה לעלון 02.08.20 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 21.02.22 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלון 27.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ביקטארווי
