Quest for the right Drug
ביקטארווי BIKTARVY (BICTEGRAVIR AS SODIUM, EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology One tablet to be taken once daily. Missed doses If the patient misses a dose of Biktarvy within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Biktarvy as soon as possible and resume the normal dosing schedule. If a patient misses a dose of Biktarvy by more than 18 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. If the patient vomits within 1 hour of taking Biktarvy another tablet should be taken. If a patient vomits more than 1 hour after taking Biktarvy they do not need to take another dose of Biktarvy until the next regularly scheduled dose. Special populations Elderly No dose adjustment of Biktarvy is required in patients aged ≥ 65 years (see sections 4.8 and 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. Biktarvy has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore Biktarvy is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). Renal impairment No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min. No dose adjustment of Biktarvy is required in adult patients with end stage renal disease (estimated creatinine clearance < 15 mL/minute) who are receiving chronic haemodialysis. However, Biktarvy should generally be avoided and only be used in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2). On days of haemodialysis, administer the daily dose of Biktarvy after completion of haemodialysis treatment. Initiation of Biktarvy should be avoided in patients with estimated creatinine clearance ≥15 mL/min and < 30 mL/min, or < 15 mL/min who are not receiving chronic haemodialysis, as the safety of Biktarvy has not been established in these populations (see section 5.2). Paediatric population The safety and efficacy of Biktarvy in children under the age of 18 years have not yet been established. No data are available. Method of administration Oral use. Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2). It is not recommended to chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste. No information available regarding tablet effectiveness after splitting, chewing or crushing it.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 16/01/2019 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.02.22 - עלון לצרכן עברית 03.03.21 - עלון לצרכן ערבית 21.02.22 - עלון לצרכן ערבית 27.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.10.23 - עלון לצרכן ערבית 28.04.19 - החמרה לעלון 30.07.19 - החמרה לעלון 14.11.19 - החמרה לעלון 02.08.20 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 21.02.22 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלון 27.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ביקטארווי
