Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ביקטארווי / מידע מעלון לרופא

ביקטארווי BIKTARVY (BICTEGRAVIR AS SODIUM, EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE AS FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Posology : מינונים

4.2    Posology and method of administration

Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Posology

One tablet to be taken once daily.

Missed doses
If the patient misses a dose of Biktarvy within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Biktarvy as soon as possible and resume the normal dosing schedule. If a patient misses a dose of Biktarvy by more than 18 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.

If the patient vomits within 1 hour of taking Biktarvy another tablet should be taken. If a patient vomits more than 1 hour after taking Biktarvy they do not need to take another dose of Biktarvy until the next regularly scheduled dose.

Special populations

Elderly
No dose adjustment of Biktarvy is required in patients aged ≥ 65 years (see sections 4.8 and 5.2).

Hepatic impairment
No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. Biktarvy has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore Biktarvy is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).

Renal impairment
No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min.

No dose adjustment of Biktarvy is required in adult patients with end stage renal disease (estimated creatinine clearance < 15 mL/minute) who are receiving chronic haemodialysis. However, Biktarvy should generally be avoided and only be used in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2). On days of haemodialysis, administer the daily dose of Biktarvy after completion of haemodialysis treatment.

Initiation of Biktarvy should be avoided in patients with estimated creatinine clearance ≥15 mL/min and < 30 mL/min, or < 15 mL/min who are not receiving chronic haemodialysis, as the safety of Biktarvy has not been established in these populations (see section 5.2).

Paediatric population
The safety and efficacy of Biktarvy in children under the age of 18 years have not yet been established. No data are available.

Method of administration

Oral use.
Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2).
It is not recommended to chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste. No information available regarding tablet effectiveness after splitting, chewing or crushing it.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בנשאי HIV 16/01/2019 מחלות זיהומיות HIV
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/01/2019
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

GILEAD SCIENCES ISRAEL LTD

רישום

161 87 35648 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.08.22 - עלון לרופא 27.09.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.02.22 - עלון לצרכן עברית 03.03.21 - עלון לצרכן ערבית 21.02.22 - עלון לצרכן ערבית 27.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.10.23 - עלון לצרכן ערבית 28.04.19 - החמרה לעלון 30.07.19 - החמרה לעלון 14.11.19 - החמרה לעלון 02.08.20 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 21.02.22 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלון 27.09.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ביקטארווי

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com