Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / ספרייסל 20 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ספרייסל 20 מ"ג SPRYCEL 20 MG (DASATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/contraception in males and females
Both sexually active men and women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment.

Pregnancy
Based on human experience, dasatinib is suspected to cause congenital malformations including neural tube defects, and harmful pharmacological effects on the foetus when administered during pregnancy.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
SPRYCEL should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dasatinib. If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.

Breast-feeding
There is insufficient/limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
Physico-chemical and available pharmacodynamic/toxicological data on dasatinib point to excretion in breast milk and a risk to the suckling child cannot be excluded.
Breast-feeding should be stopped during treatment with SPRYCEL.

Fertility
In animal studies, the fertility of male and female rats was not affected by treatment with dasatinib (see section 5.3). Physicians and other healthcare providers should counsel male patients of appropriate age about possible effects of SPRYCEL on fertility, and this counseling may include consideration of semen deposition.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) 01/01/2009
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. 01/01/2009
לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system PROTEIN KINASE INHIBITORS - L01XE DASATINIB - L01XE06

רישום

140 30 31919 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.06.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.02.16 - עלון לצרכן 15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 19.08.14 - החמרה לעלון 03.02.15 - החמרה לעלון 10.05.16 - החמרה לעלון 15.01.19 - החמרה לעלון 20.06.19 - החמרה לעלון 12.01.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 29.05.22 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספרייסל 20 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com