Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ספרייסל 50 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ספרייסל 50 מ"ג SPRYCEL 50 MG (DASATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Indications : התוויות

4.1    Therapeutic indications
SPRYCEL is indicated for the treatment of adult patients with:
   newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase.
   chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate.
   Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) 01/01/2009
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. 01/01/2009
לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

140 31 31920 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.06.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.02.16 - עלון לצרכן 15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 19.08.14 - החמרה לעלון 03.02.15 - החמרה לעלון 10.05.16 - החמרה לעלון 15.01.19 - החמרה לעלון 20.06.19 - החמרה לעלון 12.01.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 29.05.22 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספרייסל 50 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com