Quest for the right Drug
קוראלאן 5 מ"ג CORALAN 5 MG (IVABRADINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3). Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity. These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Therefore, ivabradine is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3). Breast-feeding Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk. Therefore, ivabradine is contra- indicated during breast-feeding (see section 4.3). Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child. Fertility Studies in rats have shown no effect on fertility in males and females (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית בחולה העונה על כל אלה:1. אי ספיקת לב סיסטולית עם מקטע פליטה נמוך מ-35%2. דרגת תפקוד II-IV לפי NYHA.3. קצב סינוס נורמלי.4. דופק לב מעל 75 לדקה.5. אשפוז בשנה האחרונה בשל החמרת אי הספיקה הלבבית.6. מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת חוסמי בטא על רקע תופעות לוואי או הוריות נגד.ב. מתן הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בקרדיולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית | 12/01/2017 | לב וכלי דם |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
