Quest for the right Drug
רוקסט פלוס ROKACET PLUS (CAFFEINE ANHYDROUS, CODEINE PHOSPHATE, PARACETAMOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפליות : CAPLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Rokacet and Rokacet Plus should not be used during pregnancy (see section 4.3). This includes maternal use during labour because of the potential for respiratory depression in the neonate. Due to the caffeine-content of this product it should not be used during pregnancy. Regular use during pregnancy may cause drug dependence in the foetus, leading to withdrawal symptoms in the neonate. The patient should be advised of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome, and it should be ensured that appropriate treatment will be available. Paracetamol A large amount of data on pregnant women indicate neither malformative, nor Page 8 of 16 Prescribing Information (Summary of Product Characteristics) – Rokacet / Rokacet Plus foeto/neonatal toxicity. Epidemiological studies on neurodevelopment in children exposed to paracetamol in utero show inconclusive results. If clinically needed, paracetamol can be used during pregnancy however it should be used at the lowest effective dose for the shortest possible time and at the lowest possible frequency. Lactation Rokacet and Rokacet Plus should not be used during breastfeeding (see section 4.3), as codeine may be secreted in breast milk and may cause respiratory depression in the infant. At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant. However, if the patient is an ultra-rapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal. Although significant caffeine toxicity has not been observed in breastfed infants, caffeine may have a stimulating effect on the infant. Due to the caffeine content of this product it should not be used during breastfeeding. Fertility There are no data available regarding the influence of Rokacet and Rokacet Plus on fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Pain, fever
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.21 - עלון לצרכן עברית 20.07.21 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 18.09.22 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 30.08.23 - עלון לצרכן ערבית 29.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.11.23 - עלון לצרכן עברית 29.11.23 - עלון לצרכן ערבית 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.21 - החמרה לעלון 20.07.21 - החמרה לעלון 12.09.13 - החמרה לעלון 06.06.19 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 30.08.23 - החמרה לעלון 29.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רוקסט פלוס
