Quest for the right Drug
פולמוזיים PULMOZYME (RECOMBINANT HUMAN DEOXYRIBONUCLEASE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
תמיסה לשאיפה : SOLUTION FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Pregnancy and lactation Pregnancy The safety of dornase alfa has not been established in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, or embryofoetal development (see section 5.3). Caution should be exercised when prescribing dornase alfa to pregnant women. Breastfeeding When dornase alfa is administered to humans according to the dosage recommendation, there is minimal systemic absorption; therefore no measurable concentrations of dornase alfa would be expected in human milk. Nevertheless, caution should be exercised when dornase alfa is administered to a breast-feeding woman (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) ובהתאם לכללים האלה: 1. כל חולה בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) יהיה זכאי לטיפול בתרופה בהנחה שאין מניעה רפואית לנתינתה במשך שלושה חודשים לכל היותר על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או ברפואת ילדים. 2. המשך הטיפול בתרופה האמורה לאחר שלושת החודשים הראשונים לטיפול יינתן גם הוא על פי מרשם כאמור ובלבד שחל שיפור במצב החולה ואם ניתנו הוראות של המנהל בעניין - לפי הוראותיו.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה האמורה תינתן לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) | 09/03/1999 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף