Quest for the right Drug
פלאג'יל תרחיף FLAGYL SUSPENSION (METRONIDAZOLE AS BENZOATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תרחיף : SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Blood and lymphatic system disorders • Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia. Cardiac disorders • Not known: Cases of QT interval prolongation have been reported, particularly when metronidazole is administered with medicinal products that may prolong the QT interval. Psychiatric disorders • Hallucinations, • Psychotic reactions with paranoia and/or delirium that, in isolated cases, can be accompanied by suicidal ideation or suicide attempts (see section 4.4), • Depressed mood. Nervous system disorders • Peripheral sensory neuropathy, • Headaches, • Dizziness, • Confusion, • Seizures, • Encephalopathy that may be associated with MRI changes are usually reversible upon therapy cessation. Rare cases with fatal outcomes have been reported (see section 4.4), • Subacute cerebellar syndrome (ataxia, dysarthria, gait disorder, nystagmus, tremors) (see section 4.4), • Aseptic meningitis (see section 4.4). Eye disorders • Transient vision disorders such as blurred vision, diplopia, myopia, reduced visual acuity, impaired colour vision. • Neuropathy/optic neuritis. Gastrointestinal disorders • Mild gastrointestinal disorders (epigastric pain, nausea, vomiting, diarrhoea), • Glossitis with the feeling of a dry mouth, stomatitis, taste disorders, anorexia, • Pancreatitis reversible upon therapy cessation, • Discolouration or change in the tongue’s appearance (mycosis). Hepatobiliary disorders • Raised liver enzyme levels (AST, ALT, alkaline phosphatase), very rare cases of acute cholestatic or mixed hepatitis and hepatic damage (sometimes with jaundice), have been reported. Isolated cases of hepatocellular insufficiency possibly requiring liver transplant have been reported. • Cases of severe irreversible hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases resulting in a fatal outcome with a very fast onset after initiation of the treatment in patients with Cockayne syndrome, have been reported with products containing metronidazole for systemic use (see section 4.4). Skin and subcutaneous tissue disorders • Flushing, pruritus, skin eruption, occasionally accompanied with fever, • Urticaria, angiooedema, anaphylactic shock (see section 4.4), • Very rare cases of acute generalised exanthematous pustulosis (see section 4.4), • Lyell’s syndrome, • Stevens-Johnson syndrome, • Fixed drug eruption. Other effects • Reddish-brown coloured urine due to the water-soluble pigments from metabolism of the medicinal product. Reporting of suspected adverse reactions Reporting of suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form at https://sideeffects.health.gov.il/.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Anaerobic infections, acute intestinal & hepatic amebiasis, lambliasis, trichomoniasis, pseudomembranous colitis
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.09.15 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.15 - עלון לצרכן עברית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 07.09.15 - עלון לצרכן ערבית 26.04.22 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 08.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 18.09.23 - עלון לצרכן ערבית 10.09.23 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.01.24 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.08.13 - החמרה לעלון 01.09.13 - החמרה לעלון 08.10.13 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלון 04.05.17 - החמרה לעלון 06.12.20 - החמרה לעלון 20.01.21 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 31.05.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 08.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלאג'יל תרחיף
