Quest for the right Drug
פלאג'יל תרחיף FLAGYL SUSPENSION (METRONIDAZOLE AS BENZOATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תרחיף : SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: anti-parasitic antibacterial antibiotics of the nitro-5-imidazoles family, ATC code: J01XD01 – P01AB01 (J: Anti-infectives, other antibacterial-derived imidazoles - P: antiprotozoals, drugs against amoebiasis and other metronidazole-derived protozooses) The MIC breakpoints differentiating susceptible from intermediate strains and intermediate from resistant strains are as follows: S ≤4 mg/l and R >4 mg/l. The prevalence of acquired resistance in certain species can vary geographically and over time. It is therefore useful to have local information on the prevalence of resistance, especially in treating severe infections. These data are only guidelines indicating the probability of susceptibility of a bacterial strain to this antibiotic. When the variability of prevalence of resistance of a bacterial species is known in France, it is indicated in the table below: Categories Prevalence of acquired resistance in France (>10%) (range) Susceptible species Gram-negative aerobes Helicobacter pylori 30% Anaerobes Bacteroides fragilis Bifidobacterium 60 – 70% Bilophila Clostridium Clostridium difficile Clostridium perfringens Eubacterium 20 – 30% Fusobacterium Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Veillonella Resistant Species Gram-positive aerobes Actinomyces Anaerobes Mobiluncus Propionibacterium acnes Antiparasitic activity Entamoeba histolytica Giardia intestinalis Trichomonas vaginalis
Pharmacokinetic Properties
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption Metronidazole benzoate is gradually hydrolysed as it passes through the gastrointestinal tract. The absorption of metronidazole benzoate is 30% less (area under the curve) than that of metronidazole. Peak plasma concentrations are obtained after 4 hours following oral administration of the product. At identical doses, metronidazole and metronidazole benzoate do not have significantly different therapeutic results. The plasma half-life is 6.9 hours by HPLC. Distribution • Plasma protein binding is below 10%. • The medicinal product is rapidly and widely distributed in the lungs, kidneys, liver, skin, bile, CSF, saliva, semen and vaginal discharge. Metronidazole crosses the placental barrier and is excreted in breast milk. Biotransformation Two unconjugated metabolites with antibacterial activity are formed (10%). Elimination High concentrations of metronidazole can be found in the liver and bile. Low concentrations of the medicinal product are found in the colon. Metronidazole is poorly excreted in the faeces. It is mainly excreted in the urine (40 to 70%, with approximately 20% in unchanged form) causing reddish or brown colouration of the urine.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Anaerobic infections, acute intestinal & hepatic amebiasis, lambliasis, trichomoniasis, pseudomembranous colitis
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.09.15 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.15 - עלון לצרכן עברית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 07.09.15 - עלון לצרכן ערבית 26.04.22 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 08.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 18.09.23 - עלון לצרכן ערבית 10.09.23 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.01.24 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.08.13 - החמרה לעלון 01.09.13 - החמרה לעלון 08.10.13 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלון 04.05.17 - החמרה לעלון 06.12.20 - החמרה לעלון 20.01.21 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 31.05.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 08.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלאג'יל תרחיף
