Quest for the right Drug
רקורמון IU 5000 RECORMON 5000 IU (EPOETIN BETA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Recormon is indicated for: - Treatment of anaemia associated with chronic renal failure (renal anaemia) in patients on dialysis. - Treatment of symptomatic renal anaemia in patients not yet undergoing dialysis. - Treatment of anaemia in adult patients with solid tumors receiving chemotherapy. - Treatment of anaemia in adult patients with multiple myeloma, low grade non-Hodgkin’s lymphoma or chronic lymphocytic leukemia, who have a relative erythropoietin deficiency and are receiving anti- tumor therapy. Deficiency is defined as an inappropriately low serum erythropoietin level in relation to the degree of anaemia. - Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation program. Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events. Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10-13 g/dL [6.21-8.07 mmol/L], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| EPOETIN THETA (R-HUEPO) | ||||
| EPOETIN ALFA | ||||
| EPOETIN BETA | ||||
| DARBEPOETIN ALFA | ||||
| חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome | ||||
| אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. | ||||
| oncology | ||||
| CKD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
מוגבל לשימוש במטופלים בדיאליזה
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
