Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אריוודג' / מידע מעלון לרופא

אריוודג' ERIVEDGE (VISMODEGIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.      PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1     List of excipients

Capsule contents
Microcrystalline cellulose PH101
Lactose monohydrate
Sodium starch glycolate
Povidone K29/32
Sodium lauryl sulfate
Talc
Magnesium stearate (non-bovine)
Capsule shell
Iron oxide black (E172)
Iron oxide red (E172)
Titanium dioxide
Gelatine

Printing ink
Shellac glaze
Iron oxide black (E172)

6.2     Incompatibilities
Not applicable.

6.3      Shelf life
Shelf life after first openning: 12 months or expiry date which ever comes first 

6.4     Special precautions for storage
Do not store above 30 °C.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.

6.5     Nature and contents of container

HDPE bottle with a child-resistant closure containing 28 hard capsules. The bottle cap material is polypropylene. The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Each pack contains one bottle.

6.6     Special precautions for disposal

Any unused medicinal product at the end of treatment must immediately be disposed of by the patient in accordance with local requirements (if applicable, e.g. by returning the capsules to the pharmacist or physician).


7.      MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd., P.O. B. 6391, Hod Hasharon 4524079 
8.      MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

149.22.33688.00

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sonidegib, Vismodegib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות. 09/01/2013
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system

רישום

149 22 33688 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.11.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.02.17 - עלון לצרכן 27.02.17 - עלון לצרכן 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.07.22 - עלון לצרכן עברית 06.07.22 - עלון לצרכן ערבית 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.17 - עלון לצרכן 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.07.22 - עלון לצרכן עברית 06.07.22 - עלון לצרכן ערבית 20.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.01.21 - עלון לצרכן עברית 20.01.21 - עלון לצרכן ערבית 26.01.14 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 07.02.16 - החמרה לעלון 27.02.17 - החמרה לעלון 25.11.18 - החמרה לעלון 13.01.19 - החמרה לעלון 18.02.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אריוודג'

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com