Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אריוודג' / מידע מעלון לרופא

אריוודג' ERIVEDGE (VISMODEGIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Posology : מינונים

4.2     Posology and method of administration
Erivedge should only be prescribed by or under the supervision of a specialist physician experienced in the management of the approved indication.

Posology
The recommended dose is one 150 mg capsule taken once daily.

Missed doses
If a dose is missed, patients should be instructed not to take the missed dose but to resume with the next scheduled dose.

Duration of treatment
In clinical studies, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity. Treatment interruptions of up to 4 weeks were allowed based on individual tolerability.

Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.

Special populations

Elderly
No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2). Of a total number of 138 patients in 4 clinical studies of Erivedge in advanced basal cell carcinoma, approximately 40 % of patients were ≥ 65 years old and no overall differences in safety and efficacy were observed between these patients and younger patients.

Renal impairment
Mild and moderate renal impairment is not expected to impact the elimination of vismodegib and no dose adjustment is needed. Very limited data is available in patients with severe renal impairment.
Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions.

Hepatic impairment
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment defined based on National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group (NCI-ODWG)- criteria for hepatic impairment(see section 5.2)
:
• mild:total bilirubin (TB) ≤ upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase (AST)>ULN or ULN

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sonidegib, Vismodegib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות. 09/01/2013
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system

רישום

149 22 33688 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.11.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.02.17 - עלון לצרכן 27.02.17 - עלון לצרכן 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.07.22 - עלון לצרכן עברית 06.07.22 - עלון לצרכן ערבית 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.17 - עלון לצרכן 06.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.07.22 - עלון לצרכן עברית 06.07.22 - עלון לצרכן ערבית 20.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.01.21 - עלון לצרכן עברית 20.01.21 - עלון לצרכן ערבית 26.01.14 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 07.02.16 - החמרה לעלון 27.02.17 - החמרה לעלון 25.11.18 - החמרה לעלון 13.01.19 - החמרה לעלון 18.02.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אריוודג'

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com