Quest for the right Drug
פרבנאר 13 PREVENAR 13 (PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19 F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to 17 years of age. Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥18 years of age and the elderly. See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes. The use of Prevenar 13 should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the risk of invasive disease and pneumonia in different age groups, underlying comorbidities as well as the variability of serotype epidemiology in different geographical areas.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לילדים החל מגיל 8 שבועות ועד לגיל 59 חודשים, אשר משתייכים לקבוצות הסיכון האלה: 1. הפרעות בפעילות הטחול (אנטומיות או תפקודיות), כגון כריתת טחול, חוסר טחול מולד, אנמיה חרמשית (SCD) וכדומה. 2. ליקויים אימונולוגיים עקב: א. מחלות ממאירות, כגון לוקמיה ולימפומה. ב. טיפול מדכא חסינות (כגון הקרנות, חומרים ציטוטוקסיים). ג. זיהום HIV. ד. כל מצב רפואי אחר, המלווה בליקויים של מערכת החיסון. 3. השתלת איברים, שתל קוכליארי ומח עצם. 4. דליפות נוזל חוט שדרה עם סיכון לדלקת עוצבה חוזרת. 5. אי ספיקת כליות כרונית, תסמונת נפרוטית, טיפול בדיאליזה. 6. חולי Ataxia Telangiectasia.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Vaccination should be considered for the following high risk groups: after splenectomy or splenic dysfunction (sickle cell anaemia), nephrotic syndrome, persons with chronic illness who may be at a greater risk of pneumococcal infections
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
