Quest for the right Drug
אינקרלקס INCRELEX (MECASERMIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Benzyl alcohol, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, polysorbate 20, glacial acetic acid, and water for injection 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After opening Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 30 days at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 30 days at 2°C to 8°C. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C - 8°C). Do not freeze. Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. INCR-SPC-1222-V1 Page 12 of 13 6.5 Nature and contents of container 5 ml vial (type I glass) closed with a (chloro-butyl/isoprene polymer) stopper and a seal (Coloured plastic). Each vial contains 4 ml of solution. Pack size of 1 vial. 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהפרעה בגדילה בילדים עם חסר חמור ב-IGF1 או עם מחיקת הגן להורמון הגדילה אשר פיתחו נוגדנים מנטרלים להורמון גדילה. חסר ראשוני חמור ב-IGF-1 מוגדר ע"י: א. גובה נמוך מ-3.0 סטיות תקן מתחת לנורמה ב. רמות IGF-1 בסיסיות נמוכות מ-3 סטיות תקן מתחת לנורמה. ג. רמות הורמון גדילה נורמליות או גבוהות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהפרעה בגדילה בילדים עם חסר חמור ב-IGF1 או עם מחיקת הגן להורמון הגדילה אשר פיתחו נוגדנים מנטרלים להורמון גדילה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.22 - עלון לצרכן עברית 12.06.22 - עלון לצרכן עברית 12.06.22 - עלון לצרכן ערבית 12.06.22 - עלון לצרכן ערבית 12.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.22 - עלון לצרכן עברית 12.06.22 - עלון לצרכן ערבית 12.06.22 - עלון לצרכן עברית 07.09.20 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.20 - עלון לצרכן עברית 07.09.20 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 07.09.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינקרלקס