Quest for the right Drug
דקוג'ן DACOGEN (DECITABINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1. Therapeutic Indications DACOGEN is indicated for the treatment of patients with myelodysplastic syndromes (MDS) including previously treated and untreated, de novo and secondary MDS of all French-American-British subtypes (refractory anemia, refractory anemia with ringed sideroblasts, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukemia) and Intermediate-1, Intermediate-2, and High-Risk International Prognostic Scoring System groups. DACOGEN is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML), according to the World Health Organisation (WHO) classification, who are not candidates for standard induction chemotherapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופות האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית | 16/01/2019 | המטולוגיה | לוקמיה מסוג AML | |
תסמונות מיאלודיספלסטיות | 01/03/2008 | המטולוגיה | AZACITIDINE, DECITABINE | תסמונות מיאלודסיפלסטיות, MDS |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
06.10.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
06.10.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דקוג'ן