Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / דקוג'ן / מידע מעלון לרופא

דקוג'ן DACOGEN (DECITABINE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5 Interactions with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
No formal clinical drug interaction studies with decitabine have been conducted.

There is the potential for a drug-drug interaction with other agents which are also activated by sequential phosphorylation (via intracellular phosphokinase activities) and/or metabolized by enzymes implicated in the inactivation of decitabine (e.g., cytidine deaminase). Therefore, caution should be exercised if these active substances are combined with DACOGEN.

Impact of co-administered medicinal products on decitabine


Cytochrome (CYP) 450-mediated metabolic interactions are not anticipated as decitabine metabolism is not mediated by this system but by oxidative deamination.

Impact of decitabine on co-administered medicinal products

Given its low in vitro plasma protein binding (<1%), decitabine is unlikely to displace co-administered medicinal products from their plasma protein binding.

Decitabine has been shown to be a weak inhibitor of P-gp mediated transport in vitro and is therefore also not expected to affect P-gp mediated transport of co-administered medicinal products (see Section 5.2).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופות האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית 16/01/2019 המטולוגיה לוקמיה מסוג AML
תסמונות מיאלודיספלסטיות 01/03/2008 המטולוגיה AZACITIDINE, DECITABINE תסמונות מיאלודסיפלסטיות, MDS
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

143 65 31633 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

06.10.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

06.10.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

דקוג'ן

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com