Quest for the right Drug
בוטוקס 200 BOTOX 200 (BOTULINUM A TOXIN, BOTULINUM TOXIN TYPE A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי, תוך-עורי : I.M, INTRADERMAL
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of botulinum toxin type A in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. BOTOX should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clearly necessary. Breast-feeding There is no information on whether BOTOX is excreted in human milk. The use of BOTOX during breast-feeding cannot be recommended. Fertility There are no adequate data on the effects on fertility from the use of botulinum toxin type A in women of childbearing potential. Studies in male and female rats have shown fertility reductions (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: א. הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. ב. טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה ג. הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים. ד. טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה. ה. ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ו. ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ז. טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה | 01/01/1995 | עיניים | ||
| הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. | 01/01/1995 | עיניים | Blepharospasm | |
| הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים | 01/01/2000 | רפואה פיסיקלית ושיקום | Cervical dystonia | |
| טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה | 01/01/2000 | נוירולוגיה | cerebral palsy | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה הנובעת משבץ מוחי | 01/01/2009 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke | |
| טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה | 09/01/2013 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה, multiple sclerosis | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה הנובעת משבץ מוחי או על רקע טראומה מוחית במבוגרים | 01/03/2021 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 22.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.15 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוטוקס 200