Quest for the right Drug
סינאקלצט טבע ® 30 מ"ג CINACALCET TEVA ® 30 MG (CINACALCET AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women. Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development. No embryonal/foetal toxicities were seen in studies in pregnant rats and rabbits with the exception of decreased foetal body weights in rats at doses associated with maternal toxicities (see section 5.3). Cinacalcet Teva should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. Breast-feeding It is not known whether cinacalcet is excreted in human milk. Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio. Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Cinacalcet Teva. Fertility There are no clinical data relating to the effect of cinacalcet on fertility. There were no effects on fertility in animal studies.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. טיפול בהיפרקלצמיה בחולי קרצינומה של הפאראתירואיד; 2. טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני למחלת כליה סופנית (ESRD – End stage renal disease) לאחר מיצוי הטיפול התרופתי הקיים. 3. טיפול בהיפרפאראתירואידיזם ראשוני בחולה העונה על כל אלה: א. לאחר מיצוי הטיפולים התרופתיים הקיימים; ב. לאחר כשל ניתוחי או כאשר ישנה אינדיקציה לניתוח אך לא ניתן לנתח לפי חוות דעת מנתח; ג. אחד מאלה: 1. החולה סובל מרמות סידן השוות או גבוהות מ-12 מ"ג/דצ"ל; 2. החולה סובל מסימנים של נזק לאיברי המטרה על רקע היפרפאראתירואידיזם.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
