Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / פרופיטן טבליות / מידע מעלון לרופא

פרופיטן טבליות PROFITEN TABLETS (KETOTIFEN AS FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, Pregnancy and lactation
Women of child-bearing potential:
There is no data to support any special recommendations in women of child-bearing potential.
Fertility
Treatment of male rats with a toxic oral dose of ketotifen (50 mg/kg/day) for 10 weeks prior to mating resulted in decreased fertility, but was not impaired at doses relevant for human use. The fertility of female rats as well as prenatal development, pregnancy and weaning of the offspring were not adversely affected by ketotifen treatment at oral dose levels of up to 50 mg/kg per day.
There is no data available on the effect of Profiten on fertility in humans.

Pregnancy
There are no or limited amount of data from the use of ketotifen in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Profiten should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ketotifen.

Breast-feeding
Available data in rats shown excretion of ketotifen in milk, while there is no human data available.
It is assumed that this drug is also excreted in human breast milk, a n d therefore mothers receiving Profiten should not breast-feed (see section 4.3).

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Prophylaxis of bronchial asthma, allergic rhinitis, allergic skin reactions
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח

רישום

126 10 26758 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.10.22 - עלון לרופא 24.11.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.12.16 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 11.12.16 - עלון לצרכן ערבית 25.05.16 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פרופיטן טבליות

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com