Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רוומיצין / מידע מעלון לרופא

רוומיצין ROVAMYCIN (SPIRAMYCIN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8. Undesirable effects

Adverse reactions are presented by system organ class and in order of frequency. Frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000; <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).

Cardiac disorders
Not known: Prolonged QT interval, ventricular arrhythmia, ventricular tachycardia, torsades de pointes possibly leading to cardiac arrest (see section 4.4).

Immune system disorders
Not known: vasculitis including Henoch-Schönlein purpura or purpura rheumatica, anaphylactic shock (see section 4.4).

Gastrointestinal disorders
Common: abdominal pain, nausea, vomiting, gastric pain, diarrhoea, pseudomembranous colitis.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: eruption.
Not known: urticaria, pruritus, angioedema, Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4).

Nervous system disorders
Very common: occasional, transient paraesthesia.
Common: transient dysgeusia.

Hepatobiliary disorders
Very rare: liver function test abnormalities.
Not known: mixed or, more rarely, cytolytic cholestatic hepatitis.
Blood and lymphatic system disorders
Not known: leukopenia, neutropenia, haemolytic anaemia (see section 4.4).

Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form at https://sideeffects.health.gov.il/.


שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

SANOFI ISRAEL LTD

רישום

046 59 23868 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

14.03.22 - עלון לרופא 11.01.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 14.03.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.20 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 26.08.15 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רוומיצין

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com