Quest for the right Drug
רוומיצין ROVAMYCIN (SPIRAMYCIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8. Undesirable effects Adverse reactions are presented by system organ class and in order of frequency. Frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000; <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Cardiac disorders Not known: Prolonged QT interval, ventricular arrhythmia, ventricular tachycardia, torsades de pointes possibly leading to cardiac arrest (see section 4.4). Immune system disorders Not known: vasculitis including Henoch-Schönlein purpura or purpura rheumatica, anaphylactic shock (see section 4.4). Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, nausea, vomiting, gastric pain, diarrhoea, pseudomembranous colitis. Skin and subcutaneous tissue disorders Common: eruption. Not known: urticaria, pruritus, angioedema, Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4). Nervous system disorders Very common: occasional, transient paraesthesia. Common: transient dysgeusia. Hepatobiliary disorders Very rare: liver function test abnormalities. Not known: mixed or, more rarely, cytolytic cholestatic hepatitis. Blood and lymphatic system disorders Not known: leukopenia, neutropenia, haemolytic anaemia (see section 4.4). Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form at https://sideeffects.health.gov.il/.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 14.03.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.20 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 26.08.15 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רוומיצין