Quest for the right Drug
לונקווקס LONQUEX (LIPEGFILGRASTIM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sorbitol Acetic acid Polysorbate 20 Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. Lonquex may be removed from the refrigerator and stored below 25 °C for a maximum single period of up to 7 days. Once removed from the refrigerator, the medicinal product must be used within this period or disposed of. 6.5 Nature and contents of container Pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper [poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated bromobutyl rubber] and a fixed injection needle (stainless steel, 29G [0.34 mm] or 27G [0.4 mm] x 0.5 inch [12.7 mm]). Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution. Pack sizes of 1 pre-filled syringe with or without safety device (which prevents needle stick injury and re-use). 6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution should be visually inspected before use. Only clear, colourless solutions without particles should be used. The solution should be allowed to reach a comfortable temperature (15 °C - 25 °C) for injection. Vigorous shaking should be avoided. Excessive shaking may aggregate lipegfilgrastim, rendering it biologically inactive. Lonquex does not contain any preservative. In view of the possible risk of microbial contamination, Lonquex syringes are for single use only. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. LICENCE HOLDER AND MANUFACTURER Licence Holder Teva Israel Ltd. 124 Dvora HaNevi'a St, Tel Aviv 6944020 Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. | ||||
| מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.04.19 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.24 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן ערבית 01.08.16 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 24.02.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לונקווקס