Quest for the right Drug
לונקווקס LONQUEX (LIPEGFILGRASTIM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Lonquex treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology or haematology. Posology One 6 mg dose of lipegfilgrastim (a single pre-filled syringe of Lonquex) is recommended for each chemotherapy cycle, given approximately 24 hours after cytotoxic chemotherapy. Special populations Elderly patients In clinical studies with a limited number of elderly patients, there was no relevant age-related difference with regard to the efficacy or safety profiles of lipegfilgrastim. Therefore, no adjustment of the dose is necessary for elderly patients. Renal impairment Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. Hepatic impairment Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. Paediatric Patients The safety and efficacy of Lonquex in children below 2 years of age years have not yet been established. No data are available. Method of administration The solution is injected subcutaneously (SC). The injections should be given into the abdomen, upper arm or thigh. Self-administration of Lonquex should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice. The first injection should be performed under direct medical supervision. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. | ||||
| מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.04.19 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.24 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן ערבית 01.08.16 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 24.02.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לונקווקס