Quest for the right Drug
לונקווקס LONQUEX (LIPEGFILGRASTIM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are very limited data (less than 300 pregnancy outcomes) on the use of lipegfilgrastim in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lonquex during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether lipegfilgrastim/metabolites are excreted in human milk. A risk to the breast-fed child cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonquex. Fertility No data are available. Animal studies with G-CSF and derivatives do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. | ||||
| מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.04.19 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.24 - עלון לצרכן עברית 09.01.24 - עלון לצרכן ערבית 01.08.16 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 24.02.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לונקווקס