Quest for the right Drug
וולטרן אמולג'ל 1% VOLTAREN EMULGEL 1% (DICLOFENAC SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
ג'ל : GEL
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8. Undesirable effects Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (>1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), Not known: cannot be estimated from the available data. Table 1 Immune system disorders Very rare: Hypersensitivity (including urticaria), angioneurotic oedema. Infections and infestations Very rare: Rash pustular. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: Asthma. Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, eczema, erythema, dermatitis (including dermatitis contact), pruritus. Rare: Dermatitis bullous. Very rare: Photosensitivity reaction. General: Systemic absorption of this medicine is low compared with plasma levels obtained following administration of oral forms of Voltaren Emulgel and the likelihood of systemic side- effects occurring with topical diclofenac is small compared with the frequency of side-effects associated with oral diclofenac. However, where Voltaren Emulgel is applied to a relatively large area of skin and over a prolonged period, the possibility of systemic side-effects cannot be completely excluded. If such usage is envisaged, the data sheet on Voltaren oral dosage forms should be consulted. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form (http://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEffectMedic@mo h.gov.il). Additionaly, please also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com)
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Topical treatment of rheumatoid conditions with pain and inflammation. למכירה בלבד
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
08.08.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.08.22 - עלון לצרכן 02.01.12 - החמרה לעלון 27.02.12 - החמרה לעלון 25.06.19 - החמרה לעלון 22.09.21 - החמרה לעלון 03.07.22 - החמרה לעלון 08.08.22 - החמרה לעלון 07.07.15 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וולטרן אמולג'ל 1%