Quest for the right Drug
בקסרו BEXSERO (NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Use with other vaccines Bexsero can be given concomitantly with any of the following vaccine antigens, either as monovalent or as combination vaccines: diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, hepatitis B, heptavalent pneumococcal conjugate, measles, mumps, rubella, varicella , and meningococcal groups A, C, W, Y conjugate. Clinical studies demonstrated that the immune responses of the co-administered routine vaccines were unaffected by concomitant administration of Bexsero, based on non-inferior antibody response rates to the routine vaccines given alone. Inconsistent results were seen across studies for responses to inactivated poliovirus type 2 and pneumococcal conjugate serotype 6B and lower antibody titers to the pertussis pertactin antigen were also noted, but these data do not suggest clinically significant interference. Due to an increased risk of fever, tenderness at the injection site, change in eating habits and irritability when Bexsero was co-administered with the above vaccines, separate vaccinations can be considered when possible. Prophylactic use of paracetamol reduces the incidence and severity of fever without affecting the immunogenicity of either Bexsero or routine vaccines. The effect of antipyretics other than paracetamol on the immune response has not been studied. Concomitant administration of Bexsero with vaccines other than those mentioned above has not been studied. When given concomitantly with other vaccines Bexsero must be administered at separate injection sites (see section 4.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה: א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab. ג. נשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.01.19 - עלון לצרכן 03.07.19 - עלון לצרכן 08.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.02.22 - עלון לצרכן עברית 08.02.22 - עלון לצרכן ערבית 23.11.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן ערבית 23.03.20 - החמרה לעלון 28.10.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 03.01.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקסרו
