Quest for the right Drug
בקסרו BEXSERO (NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Table 1: Summary of posology Age at first dose Primary Intervals between Booster Immunisation Primary Doses Yes, one dose Three doses each of Not less than 1 between 12 and 15 0.5 ml month months of age with Infants, 2 months an interval of at to 5 monthsa least 6 months Two doses Not less between the primary each of 0.5 ml than 2 months series and booster dose b,c Yes, one dose in the second year of life with an interval infants, 6 months Two doses each of Not less than 2 of at least 2 months to 11 months 0.5 ml months between the primary series and booster dose c Yes, one dose with an interval children, 12 Two doses each of Not less than 2 of 12 months to 23 months to 23 months between the 0.5 ml months months primary series and booster dose c A booster dose Children, 2 years should be to 10 years considered in Two doses each of Not less than 1 individuals at 0.5 ml month continued risk of exposure to Adolescents (from meningococcal 11 years) and disease, based on adults* official recommendations d a The first dose should be given no earlier than 2 months of age. The safety and efficacy of Bexsero in infants less than 8 weeks of age has not yet been established. No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months of age. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1. * There are no data in adults above 50 years of age. Method of administration The vaccine is given by deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral aspect of the thigh in infants or in the deltoid muscle region of the upper arm in older subjects. Separate injection sites must be used if more than one vaccine is administered at the same time. The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe. For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה: א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab. ג. נשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.01.19 - עלון לצרכן 03.07.19 - עלון לצרכן 08.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.02.22 - עלון לצרכן עברית 08.02.22 - עלון לצרכן ערבית 23.11.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן ערבית 23.03.20 - החמרה לעלון 28.10.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 03.01.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקסרו