Quest for the right Drug
ווסווי VOSEVI (SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose (E460) Copovidone Lactose monohydrate Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Film-coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage No special storage conditions, recommended to store at room temperature. Store in the original package in order to protect from moisture. Keep the bottle tightly closed. 6.5 Nature and contents of container High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 28 film-coated tablets with polyester coil and a silica gel desiccant. Pack size: outer carton containing 1 bottle of 28 film-coated tablets. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית גנוטיפ 1 או 2 או 3 או 4:1. בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם 2. בחולים שכשלו בטיפול קודם להפטיטיס C כרונית בתרופה ממשפחת ה-DAAs (direct acting antivirals). ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.22 - עלון לצרכן עברית 30.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 22.11.18 - החמרה לעלון 22.01.19 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 29.12.19 - החמרה לעלון 21.04.20 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 06.03.22 - החמרה לעלון 16.08.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ווסווי
