Quest for the right Drug
ברפטובי 75 מ"ג BRAFTOVI 75 MG (ENCORAFENIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין קשיחות : HARD GELATIN CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
1 THERAPEUTIC INDICATIONS 1.1 BRAF V600E or V600K Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Melanoma BRAFTOVI® - encorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600E or V600K mutation [see Dosage and Administration (2.1)]. 1.2 BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC) BRAFTOVI® - encorafenib is indicated, in combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an -approved test, after prior therapy [see Dosage and Administration (2.1)]. 1.3 Limitations of Use BRAFTOVI is not indicated for treatment of patients with wild-type BRAF melanoma or wild-type BRAF CRC [see Warnings and Precautions (5.2)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. | 16/01/2019 | אונקולוגיה | מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) BRAF+ |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
