Quest for the right Drug
פלויקס 75 מ"ג PLAVIX 75 MG (CLOPIDOGREL AS HYDROGEN SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology • Adults and elderly Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day [with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily]. Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg. The optimal duration of treatment has not been formally established. Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1). − ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics. For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose. Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks. The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1). In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1) If a dose is missed: − Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time. − For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose. • Paediatric population Plavix is not indicated for children and adolescence under 18 years old. • Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). • Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4). Method of administration: For oral use It may be given with or without food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול מניעתי של אירועים איסכמיים ובהתקיים אחד מתנאים אלה: 1. המטופל אינו יכול להשתמש באספירין בשל רגישות יתר או כל הוריית נגד אחרת. 2. המטופל פיתח תופעות לוואי לטיפול באספירין. 3. לאחר צנתור לב טיפולי, למשך שלושה חודשי טיפול. 4. לאחר צנתור לב טיפולי בתומך מצופה תרופה (Drug eluting stent) למשך 12 חודשי טיפול. 5. לאחר צנתור לב טיפולי בתומך לא מצופה תרופה (Bare metal stent) למשך 9 חודשי טיפול 6. חולים שלקו בשבץ מוחי. 7. טיפול נוגד קרישה למשך 12 חודשי טיפול, לחולים הסובלים מתסמונת כלילית חדה (Acute coronary syndrome) שלא ניתן לבצע בהם צנתור כלילי טיפולי או שמחלתם אינה ניתנת לטיפול ע"י צנתור כלילי טיפולי.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.21 - עלון לצרכן עברית 08.06.21 - עלון לצרכן ערבית 22.09.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 13.06.12 - החמרה לעלון 06.09.12 - החמרה לעלון 20.03.13 - החמרה לעלון 29.08.13 - החמרה לעלון 10.03.14 - החמרה לעלון 23.04.14 - החמרה לעלון 13.01.15 - החמרה לעלון 06.03.16 - החמרה לעלון 27.03.17 - החמרה לעלון 06.08.20 - החמרה לעלון 15.10.20 - החמרה לעלון 22.09.22 - החמרה לעלון 03.01.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלויקס 75 מ"ג