Quest for the right Drug
פרוליה 60 מ"ג PROLIA 60 MG (DENOSUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal women Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non-vertebral and hip fractures. Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures (see section 5.1). In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures. Treatment of bone loss associated with long-term systemic glucocorticoid therapy of a daily dosage equivalent to 7.5 mg or greater of prednisone and expected to remain on glucocorticoids for at least 3 months, in adult patients at high risk of fracture.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות הזכאיות לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;2. גברים החולים באוסטיאופורוזיס הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים בשנתיים האחרונות;3. אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך. ב. אם קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate 12 חודשים מהמנה האחרונה; אם קיבל החולה טיפול ב-Densoumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate 6 חודשים מהמנה האחרונה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך. | ||||
| גברים החולים באוסטיאופורוזיס | ||||
| חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות | ||||
| גרורות בעצמות מגידולים סולידיים עבור חולים הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב-Zoledronic acid; | ||||
| גרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.05.13 - עלון לצרכן 08.08.13 - עלון לצרכן 01.09.14 - עלון לצרכן 24.08.15 - עלון לצרכן 27.03.17 - עלון לצרכן 02.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 31.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 31.05.22 - עלון לצרכן עברית 28.10.20 - עלון לצרכן ערבית 31.05.22 - עלון לצרכן ערבית 13.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 04.03.24 - עלון לצרכן ערבית 12.08.12 - החמרה לעלון 20.09.18 - החמרה לעלון 10.10.18 - החמרה לעלון 16.05.19 - החמרה לעלון 24.10.19 - החמרה לעלון 21.09.20 - החמרה לעלון 28.10.20 - החמרה לעלון 02.12.20 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 17.04.22 - החמרה לעלון 12.05.22 - החמרה לעלון 22.05.22 - החמרה לעלון 01.08.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרוליה 60 מ"ג
