Quest for the right Drug
סטיוורגה STIVARGA (REGORAFENIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Povidone Croscarmellose sodium Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Film coat Lacquer pink (Opadry IITM 85G35294 pink), consist of: Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350 Lecithin (derived from soya) Ferric oxide yellow (E172) Ferric oxide red (E172) 6.2 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks. Thereafter, the medicinal product is to be discarded. 6.3 Special precautions for storage Do not store above 30°C. Store in the original package in order to protect from moisture. Keep the bottle tightly closed and keep the desiccant in the bottle. 6.4 Nature and contents of container White opaque HDPE bottle closed with a PP/PP (polypropylene) screw cap with sealing insert and a molecular sieve desiccant. Each bottle contains 28 film-coated tablets. Pack sizes Pack of 28 film-coated tablets. Pack of 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.5 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרקומה מסוג GIST לחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בשני מעכבי טירוזין קינאז (Imatinib, Sunitinib). ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרקומה מסוג GIST לחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בשני מעכבי טירוזין קינאז |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.01.16 - עלון לצרכן 17.05.16 - עלון לצרכן 15.03.18 - עלון לצרכן 10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן ערבית 31.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.07.23 - עלון לצרכן עברית 31.07.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.15 - החמרה לעלון 26.09.16 - החמרה לעלון 25.04.17 - החמרה לעלון 04.12.18 - החמרה לעלון 03.02.20 - החמרה לעלון 26.04.20 - החמרה לעלון 18.11.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 05.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטיוורגה
