Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קופקסון 20 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

קופקסון 20 מ"ג/מ"ל COPAXONE 20 MG/ML (GLATIRAMER ACETATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.          PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1.        List of Excipients
Mannitol
Water for Injections

6.2.        Incompatibilities
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.

6.3.        Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 
6.4.        Special precautions for storage

Keep the pre-filled syringes in the outer carton, in order to protect from light.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Do not freeze.
If the pre-filled syringes cannot be stored in a refrigerator, they can be stored between 15°C and 25°C, once for up to one month.
After this one month period, if the Copaxone pre-filled syringes have not been used and are still in their original packaging, they must be returned to storage in a refrigerator (2°C to 8°C).


6.5.        Nature and contents of container
A pre-filled syringe containing Copaxone solution for injection consists of a 1 ml borosilicate glass type I syringe barrel with a stainless-steel needle, and needle shield, and a grey bromobutyl plunger stopper.

Copaxone is available in packs containing 28 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection.

6.6.        Special precautions for disposal
For single use only. Any unused product or waste material material should be disposed of in accordance with local requirements.
.


פרטי מסגרת הכללה בסל

א.  התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
01/06/1997 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS 03/01/2010 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/06/1997
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

TEVA RUNCORN, UK

רישום

128 06 30681 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.06.20 - עלון לרופא 11.06.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.06.20 - עלון לצרכן 26.10.16 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.20 - עלון לצרכן עברית 26.10.16 - עלון לצרכן ערבית 11.06.20 - החמרה לעלון 11.06.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קופקסון 20 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com