Quest for the right Drug
ויראד VIREAD (TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil. Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary. In the literature, exposure to tenofovir disoproxil in the third trimester of pregnancy has been shown to reduce the risk of HBV transmission from mother to infant if tenofovir disoproxil is given to mothers, in addition to hepatitis B immune globulin and hepatitis B vaccine in infants. In three controlled clinical trials, a total of 327 pregnant women with chronic HBV infection were administered tenofovir disoproxil (245 mg) once daily from 28 to 32 weeks gestation through 1 to 2 months postpartum; women and their infants were followed for up to 12 months after delivery. No safety signal has emerged from these data. Breastfeeding Generally, if the newborn is adequately managed for hepatitis B prevention at birth, a mother with hepatitis B may breast-feed her infant. Tenofovir is excreted in human milk at very low levels and exposure of infants through breast milk is considered negligible. Although long-term data is limited, no adverse reactions have been reported in breast-fed infants, and HBV-infected mothers using tenofovir disoproxil may breast-feed. In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants. Fertility There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil on fertility. Animal studies do not indicate harmful effects of tenofovir disoproxil on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לטיפול בנשאי HIV. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה. 2. לטיפול בהפטיטיס B כרונית. א. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה במרפאה למחלות כבד. ב. אף אחת מן התרופות ADEFOVIR, ENTECAVIR, TELBIVUDINE, TENOFOVIR לא תינתן בשילוב עם התרופה האחרת.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול בהפטיטיס B כרונית. | 15/04/2005 | |||
| לטיפול בנשאי HIV. | 15/04/2005 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 18.09.22 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 22.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 22.03.24 - עלון לצרכן ערבית 29.11.11 - החמרה לעלון 22.07.13 - החמרה לעלון 20.12.16 - החמרה לעלון 07.02.19 - החמרה לעלון 13.01.21 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 06.03.23 - החמרה לעלון 22.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ויראד
