Quest for the right Drug
סטרנסיק ® 40 מ"ג/מ"ל STRENSIQ ® 40 MG/ML (ASFOTASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose There is limited experience with overdose of asfotase alfa. The maximum dose of asfotase alfa used in clinical studies is 28 mg/kg/week. No dose-related toxicity or change in the safety profile has been observed in clinical studies. Therefore, no overdose level has been determined. For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia בחולים שמחלתם אובחנה גנטית וקלינית.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia | 12/01/2017 | מחלות מטבוליות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
16.04.18 - עלון לצרכן עברית 16.04.18 - עלון לצרכן עברית 29.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 01.08.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.03.17 - החמרה לעלון 03.10.19 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 29.08.22 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטרנסיק ® 40 מ"ג/מ"ל