Quest for the right Drug
סטרנסיק ® 100 מ"ג/מ"ל STRENSIQ ® 100 MG/ML (ASFOTASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed with asfotase alfa. Based on its structure and pharmacokinetics, asfotase alfa is unlikely to affect Cytochrome P-450 related metabolism. Asfotase alfa contains a catalytic domain of tissue non-specific alkaline phosphatase. Administration of asfotase alfa will interfere with routine measurement of serum alkaline phosphatase by hospital laboratories resulting in serum alkaline phosphatase activity measurements of several thousand units per litre. Asfotase alfa activity results must not be interpreted as the same measure as serum alkaline phosphatase activity owing to differences in enzyme characteristics. Alkaline Phosphatase (ALP) is used as the detection reagent in many routine laboratory assays. If asfotase alfa is present in clinical laboratory samples, aberrant values could be reported. The treating physician should inform the testing lab that the patient is treated with medication affecting the ALP levels. Alternative assays (i.e. not utilizing an ALP-conjugated reporter system) may be considered in patients treated with Strensiq.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia בחולים שמחלתם אובחנה גנטית וקלינית.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia | 12/01/2017 | מחלות מטבוליות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
16.04.18 - עלון לצרכן עברית 16.04.18 - עלון לצרכן עברית 29.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 01.08.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.03.17 - החמרה לעלון 03.10.19 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 29.08.22 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטרנסיק ® 100 מ"ג/מ"ל