Quest for the right Drug
סטרנסיק ® 100 מ"ג/מ"ל STRENSIQ ® 100 MG/ML (ASFOTASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 3 hours at a temperature between 23°C to 27°C. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light. For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container Type I glass vial with a stopper (butyl rubber) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (polypropylene). Strensiq 40 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1.0 ml Strensiq 100 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.8 ml Pack sizes of 1 or 12 vials Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is intended for single use only and should only be punctured once. Any unused solution in the vial should be discarded. Strensiq should be administered using sterile disposable syringes and injection needles. The syringes should be of small enough volume that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy. An aseptic technique should be used. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia בחולים שמחלתם אובחנה גנטית וקלינית.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia | 12/01/2017 | מחלות מטבוליות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
16.04.18 - עלון לצרכן עברית 16.04.18 - עלון לצרכן עברית 29.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.22 - עלון לצרכן עברית 01.08.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.03.17 - החמרה לעלון 03.10.19 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 29.08.22 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטרנסיק ® 100 מ"ג/מ"ל