Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אוקליבה 5 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אוקליבה 5 מ"ג OCALIVA 5 MG (OBETICHOLIC ACID)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Tablet core
Microcrystalline cellulose (E 460)
Sodium starch glycolate (Type A)
Magnesium stearate

Tablet coating
Poly(vinyl alcohol), partially hydrolysed (E 1203)
Titanium dioxide (E 171)
Macrogol (3350) (E 1521)
Talc (E 553b)
Iron oxide yellow (E 172)
6.2   Incompatibilities

Not applicable.

6.3   Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.


6.4   Special precautions for storage
Store below 25°C.

6.5   Nature and contents of container

High-density polyethylene (HDPE) bottles with a child resistant polypropylene closure and an aluminium foil induction seal.

Pack size: 30 film-coated tablets.

6.6   Special precautions for disposal
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.


פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA).לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה  מהטווח העליון של הנורמה.ב.  במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה 03/02/2022 גסטרואנטרולוגיה Primary biliary cholangitis, PBC
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NEOPHARM LTD, ISRAEL

רישום

160 32 35217 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.05.23 - עלון לצרכן עברית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.08.23 - עלון לצרכן ערבית 01.03.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוקליבה 5 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com