Quest for the right Drug
קסרמלו 250 מ"ג XERMELO 250 MG (TELOTRISTAT ETHYL AS ETIPRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should be advised to use adequate contraception during treatment with telotristat. Pregnancy There are no data from the use of telotristat ethyl in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Xermelo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether telotristat ethyl and its metabolite are excreted in human breast milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. Xermelo should not be used during breast feeding. - Fertility No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted. Telotristat had no effect on fertility in animal studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב-Carcinoid syndrome diarrhea בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת ה-SSA (Somatostatin analogues) בחולים שמחלתם לא נשלטת בטיפול עם תרופה ממשפחת ה-SSA במינון מקסימלי כטיפול יחיד (רמת HIAA5 בשתן מעל הנורמה).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באנדוקרינולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| Carcinoid syndrome diarrhea | 16/01/2019 | אונקולוגיה | Carcinoid syndrome diarrhea |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
