Quest for the right Drug
פמפירה 10 מ"ג FAMPYRA 10 MG (FAMPRIDINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal silicon dioxide, anhydrous Magnesium stearate Film-coat: Hypromellose Titanium dioxide (E- 171) Polyethylene glycol 400 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture. After first opening a bottle, use within 7 days 6.5 Nature and contents of container Fampyra is supplied in either bottles or blister packs. Bottles HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant. Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets. Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets. Blister packs Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets. Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets. Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התחלת הטיפול בתרופה תינתן לטיפול בחולים בטרשת נפוצה עם פגיעה ביכולת ההליכה (לפי EDSS 4-7).2. על אף האמור בפסקת משנה (1) ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר 3 חודשי טיפול במידה ולא חל שיפור של 25% לפחות בבדיקת קצב הליכה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טרשת נפוצה עם פגיעה ביכולת ההליכה (לפי EDSS 4-7). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
13.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 13.12.20 - עלון לצרכן עברית 13.12.20 - עלון לצרכן ערבית 13.12.20 - עלון לצרכן 02.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.22 - עלון לצרכן עברית 02.11.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.22 - עלון לצרכן 19.08.13 - החמרה לעלון 13.04.15 - החמרה לעלון 13.12.20 - החמרה לעלון 02.10.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פמפירה 10 מ"ג